만성 간 질환은 간의 염증, 파괴, 재생이 반복되며 간 기능의 악화가 6개월 이상 지속되는 상태를 의미한다. 만성 간 질환은 B형 및 C형간염 바이러스 간염, 알코올 과다섭취 등 다양한 원인으로 인해 발생하고, 특히 투병기간이 오래될수록 간이 딱딱해지는 간경변증으로 이어진다. 국내 간경변증 환자 수는 지속적으로 증가하고 있으며, 2021년 기준 약 12만명 입니다. ¹⁾

M2BPGi는 면역분석법(Immunoassay)을 이용하여 간섬유화의 진행을 감별하는 검사입니다. 간섬유화 진행되면 간세포의 세포외 기질(Extracellular matrix)에 존재하는 전상단백인M2BP(Mac-2 Binding Protein)의 당쇄(Sugar chain) 구조에 변화가 일어납니다. M2BP 변성된 정도와 섬유화의 진행은 유의한 관계가 있으며, 이를 이용하여 M2BPGi를 간섬유화 진행의 표지자로 사용할 수 있습니다. ¹⁾

Monomer 형태는 92KDa이며 7개의 N-glycan으로 구성되어 있으나 인체내에서는 10~16개의 Monomer가 서로 뭉쳐 Coughnut 형태로 존재하며 1,000 ~ 1,500 KDa입니다. ²⁾

M2BPGi 결과는 1.0~20.0 C.O.I. 로 보고됩니다. 1.0 C.O.I 미만의 경우 간섬유화의 위험도가 낮다고 해석할 수 있고, 1.0~3.0 C.O.I. 의 경우 간섬유화가 진행되고 있으며 추가적인 섬유화 평가를 권고할 수 있으며, 3.0 C.O.I. 이상일 경우에는 간섬유화가 많이 진행되고 있다고 해석할 수 있습니다. ³⁾ 1) M2BPGi 의료기술재평가보고서 2023 (NECA-R-22-001-34)
2) Kuno A et al, Sci Rep 2013;3:1065
3) HISCL M2BPGi Package insert